复方中草药水凝胶贴剂的制备技术(成果三)
来源:药物研究所 作者:李伟泽 点击数: 发表时间:2016-11-17 11:35:39

一、成果背景

透皮给药制剂(TDDS)对于一些疾病的治疗具有突出疗效,如清代名医徐大椿云:药不足尽病……用膏药贴之,闭塞其气,使药物从毛孔而入其腠理,通经活络,或提而出之,或败而散之,较服药尤为有力;《理瀹骈文》记载外治之理,即内治之理,外治之药,即内治之药。所异者,法耳,说明了TDDS的有效性和科学性。水凝胶贴剂主要由水溶性高分子材料、药物、保湿剂与水等辅料制备而成,具有载药量大(是传统中药贴膏剂的814)、药物透皮吸收效率高(是传统中药贴膏剂的720)、膏体柔软舒适、透气耐汗、对皮肤无刺激无过敏、不污染衣物、黏性适中而揭离时不拔毛无痛感等优点而成为TDDS领域的研究重点,是黑膏药和橡胶膏的替代品。但中药由于成分复杂多样,药材种类及提取方法、交联固化过程的温湿度与时间、辅料配比、储存条件等都对水凝胶贴剂的成型与性能有着重大影响,因此,易发生如涂布切割过程难于控制、膏体冷流与渗析、基质硬化失黏、使用过程要么易糊化残留要么易翘边脱落等问题;另外,小试研究难以揭示中药水凝胶贴剂生产过程存在的问题,而目前多数报道为小试研究,基于生产过程中相关机制研究的缺失严重阻碍了中药水凝胶贴剂的产业化进程。

二、成果特点

该成果通过:将水相采用一次性加入的方式代替传统国内外采用的分次加入方式,此技术解决了传统分次加入方式导致的膏体极难混合、涂布和切割极为困难的弊端;将高分子与调节剂共同溶于蒸馏水中制备水相,代替传统的高分子增黏剂分散于油相中的方法,此技术解决了高分子在短时间内不能充分溶解而致使成品发生渗出斑点、次品较多的弊端;通过动态调控制备过程的温湿度,使产品不仅具有良好的柔软性和黏附性,又避免了残留、渗析和冷流等的发生。该成果解决了制约水凝胶巴布剂产业化进程的核心技术瓶颈。

三、成果展望

     依托该成果技术可以开发系列中草药复方外用制剂,解决黑膏药和橡胶膏的弊端,促进中草药外用制剂的发展与在临床中的应用,发挥中草药内病外治的优势特点,利于提高产品的疗效和附加值,促进中药现代化的进程。

 

 1 中草药水凝胶贴剂外观照片

 

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