一、成果背景
目前,国内兽药仍以化学药物特别是抗生素和激素类为主,中草药兽药在临床中的使用比例较少约为20%。动物性食品中化药兽药的残留是对食品安全的极大威胁,严重危害了人类的健康与生态环境;中草药兽药,在畜禽体内易代谢、无残留,不通过食物链进入人体,不污染生态环境,符合健康养殖的发展需求。中草药兽药的剂型以水针剂(包括粉针剂)和散剂(粉剂)为主,而传统的中药水针剂(包括粉针剂)只保留了中草药的水溶性部位而将疗效显著的挥发油浪费或弃之,因而,在很大程度上弱化了中药治病防病的效果。散剂,由于规模化养殖及病理状态下饲养动物的食欲减弱等原因而无法达到有效给药剂量,也限制了散剂疗效的发挥和广泛使用。然而,中国的畜牧业每年都以12%~15%的速度增长,且高于发达国家10%的水平,未来10年内我国兽药行业将处在快速发展期,因此,中草药兽药市场发展潜力巨大,特别是疗效可靠的中草药新制剂。
二、成果特点
①制剂制备工艺上,采用“双提法”同时提取挥发油与水溶性活性部位,并将挥发油以纳米胶束的形式分散于水溶性药液中,保持了中草药多成分、多靶点、多功效的特色,避免了传统中药水针剂制备工艺只保留了中药的水溶性部位而将疗效显著的挥发油浪费或弃之的弊端,因而,具有确切的疗效;
②具有解热退烧、抗炎镇痛、抗菌抗病毒与提高机体抗应激能力的作用,克服了西药将退烧药、消炎药、抗病毒或抗病毒药联合应用的弊端,降低治疗成本、避免给病患畜禽造成巨大药物应激;
③药物活性成分为天然成分,在畜禽体内易代谢、不残留、不蓄积,不通过食物链进入人体,不污染生态环境,符合健康养殖的发展需求。
三、成果进展
该成果已经获得3项授权发明专利:①一种兽用抗菌抗病毒中药组合物及其制剂的制备方法(专利号:ZL 201010581872.3);②治疗高烧的兽用中药及其注射液的制备方法(专利号:ZL 201310015265.4);③治疗猪气喘病的中药及其注射液的制备方法(专利号:ZL 201310132153.7);此3项发明专利于2014年转让于山东烟台威特纳瑞医药科技有限公司(转让合同编号:001、002、003)进行产业化开发。

图1 中草药纳米注射液外观照片
图2 挥发油纳米颗粒的电镜照片